目的：评估基于移动健康技术的生活方式干预对超重或肥胖妇女的孕期体重管理的有效性，探索干预效果的影响因素，为超重或肥胖妇女的孕期体重管理提供科学依据。方法：采用随机对照试验设计，于2024年4—8月招募200名18～40岁的孕前超重或肥胖的孕早期单胎孕妇，根据体重指数(body mass index, BMI)分类、年龄、产次进行分层区组随机化。对照组接受常规诊疗和保健，干预组接受基于移动健康技术的生活方式干预，包括每2周1次面对面或电话随访；指导孕妇在微信公众号记录每周饮食行为目标实现情况并提供个性化反馈；每天走6 000步，每周健步走150 min;每周记录1次体重并进行个性化反馈。基于意向性分析原则，利用广义线性混合模型分析干预对孕24～28周前增重及增重速率、妊娠糖尿病和饮食运动行为的影响。采用亚组分析和交互作用分析，探索孕24～28周前增重干预效果是否受孕妇不同特征影响。结果：干预组和对照组孕妇的平均年龄分别为(30.49±3.99)岁、(29.83±3.95)岁，入组孕周分别为(11.35±1.61)周、(11.26±1.52)周，两组基线特征差异均无统计学意义(P均>0.05)。干预组和对照组分别失访10人和12人，共计178名孕妇完成中期随访。孕24～28周中期随访时，干预组和对照组分别增重(5.00±3.72) kg和(6.57±4.28) kg,调整年龄、孕次、产次、地区、孕前BMI分类、社会经济状况等协变量后，孕24～28周前增重的组间差异为-1.63 kg(95%CI:-2.80～-0.46;P=0.007),增重速率的组间差异为-0.07 kg/周(95%CI:-0.11～-0.02;P=0.005)。与对照组相比，干预组口服葡萄糖耐量试验(oral glucose tolerance test, OGTT)空腹血糖降低0.19 mmol/L(95%CI:0.04～0.33;P=0.013)。两组妊娠糖尿病发生率差异无统计学意义。在年龄、地区、社会经济水平、产次等因素的不同亚组中，孕期体重干预效果差异无统计学意义。结论：基于移动健康技术的生活方式干预能有效控制超重或肥胖妇女的孕24～28周前增重，并改善空腹血糖。