目的：探讨靶向穿刺联合区域系统穿刺对前列腺影像和数据评分系统2.1版本(prostate imaging reporting and data system, PI-RADS v2.1)4～5分患者的前列腺癌(prostate cancer, PCa)诊断效能。方法：前瞻性收集2023年1—10月于北京大学第一医院初次行前列腺穿刺活检，总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen, tPSA)≤20 ng/mL且磁共振检查PI-RADS 4～5分的患者，行经直肠认知融合靶向穿刺(3针)和系统穿刺(12针),选取不同穿刺位点定义多种假设穿刺方案，比较靶向穿刺联合区域系统穿刺与其他穿刺方案对PCa检出效果的差异。结果：共纳入255例患者，其中检出前列腺腺癌204例(80.0%),临床有意义前列腺癌(clinically significant prostate cancer, csPCa)187例(73.3%)。靶向穿刺的PCa检出率显著低于靶向穿刺联合12针系统穿刺(77.3%vs. 80.0%,P=0.016),漏诊患者中71.4%(5/7)为csPCa;靶向穿刺联合4针区域系统穿刺与联合12针系统穿刺相比，检出率差异无统计学意义(P>0.999),漏诊csPCa及临床无意义前列腺癌(clinically insignificant prostate can-cer, cisPCa)各1例。靶向穿刺联合区域系统穿刺与联合外侧或传统6分区系统穿刺相比具有更少穿刺针数及更高的阳性针数占比。靶向穿刺漏诊与病灶最大径相关(OR=0.086,95%CI:0.013～0.562,P=0.010)。对于PI-RADS 5分患者，单纯靶向穿刺在122例中仅漏诊1例PCa;对于PI-RADS 4分患者，单纯靶向穿刺在133例中漏诊6例PCa,靶向穿刺联合区域系统穿刺漏诊csPCa及cisPCa各1例。结论：靶向穿刺联合区域系统穿刺在PI-RADS评分为4～5分患者中具有较高诊断效能，可作为目前靶向穿刺联合12针系统穿刺的改良方案之一。对于PI-RADS 5分患者单纯靶向穿刺同样可行。